分析設備

• 自動滴定儀（瑞士萬通）

• Chromeleon色譜軟件

• 差示掃描量熱儀

• EasyMax合成工作站 （瑞士梅特勒-托利多）

• 分餾和真空蒸餾 

• 傅里葉變換紅外光譜儀 (美國Thermo Nicolet IS5)

• GC FID 6890 （美國安捷倫）

• GC HS 7697A （美國安捷倫）

• GC/MS（美國安捷倫）

• HPLC（美國安捷倫）

• HPLC 1290 Infinity II（美國安捷倫）

• HPLC-CAD（美國安捷倫）

• HPLC-MS 6125B (美國安捷倫)

• IR （日本島津公司）

• 卡爾費休水份測定儀 （瑞士萬通）

• K-F 滴定儀 （瑞士Mettler Toledo）

• HPLC-MS （美國安捷倫）

• 熔點儀

• 核磁共振波譜儀NMR      80 MHz （美國布魯克）

• 核磁共振波譜儀NMR      400 MHz（美國布魯克）

• 折射計

• 穩定性測試能力

• HPLC-MS TOF (美國安捷倫6230)

• 紫外吸收光譜儀

（所有儀器均由原設備制造商定期校準。）

分析服務

• 清洗方法
• 早期研發
• 雜質鑒定
• 過程控制
• 方法開發
• 方法驗證

行業領先的研發和分析服務

高效的研發和分析服務對您的業務增長、成本控制、合法合規非常重要，我們隨時為您提供幫助。

眾所周知，我們的行業有許多規章和準則的要求，例如，Quality by Design and Q11要求關于雜質對原料藥質量影響要有基本的了解，并且這也是非常重要的。我們的分析人員和合成研發人員密切合作，用專業知識結合分析儀器精確地分析各種雜質，并且能鑒定結構。

研發中心的分析是我們綜合服務的一部分，同時也為工藝研發和產品放行提供支持。通常進行分析方法的開發和驗證、放行檢測和穩定性測試。除了支持合成工藝路線篩選和早期研發外，還能夠進行生產OOS調查。

QC部門聘請了負責開發的專家來優化和驗證分析方法。公司不斷投資購入新的分析設備，并使用Chromeleon和Omnic 9等軟件，以確保滿足所有21 CFR Part 11 的數據完整性的要求。

經驗豐富的專業團隊、行業領先的儀器設備和規范高效的項目管理使我們贏得了客戶的信賴。我們可以快速地從實驗室的路線篩選、工藝開發、工藝優化到擴試放大，最后到商業生產，順利完成客戶的委托。并且在此過程中，我們高度重視并建有知識產權保護機制，以積極主動、靈活有效的溝通方式進行日常運行管理。